Mögliche magnetische Interferenzen mit bestimmten medizinischen Geräten
Liebe Patentin, Lieber Patient,
ResMed stellt Ihnen wichtige Informationen zu unseren Masken mit Magneten zur Verfügung, die mit einigen Implantaten oder bestimmten medizinischen Geräten interagieren können. Es ist wichtig, dass Sie die in diesem Schreiben enthaltenen Informationen verstehen, gegebenenfalls Maßnahmen ergreifen und es als Referenz aufbewahren.
Als Reaktion auf neue Erkenntnisse auf Grundlage neuester branchenüblicher Praktiken und globaler Sicherheitsdaten führt ResMed eine Aktualisierung der Kontraindikationen und Warnhinweise in ihren Gebrauchsanweisungen durch, um Patient:innen über die sichere Verwendung von ResMed-Masken mit Magneten zu informieren.
- Kontraindikationen: Umstände, unter denen die Maske nicht verwendet werden darf.
- Warnhinweise: Weisen auf eine mögliche Gefahr hin und informieren über die sichere Verwendung der Maske.
Allgemeine Produktbeschreibung
Diese Masken dienen dazu, einem/einer Patient:in Luft über ein PAP-Gerät (positiver Atemwegsdruck) zuzuführen.
In einigen Masken von ResMed werden Magnete verwendet, damit Patient:innen das Kopfband beim Anlegen der Maske einfach und bequem am Maskenrahmen befestigen und abnehmen können. Dies kann vor allem für Patient:innen mit Beeinträchtigungen von Vorteil sein, z. B. für solche mit eingeschränkter Beweglichkeit oder Sehkraft.
Welche Masken sind betroffen?
Die folgenden ResMed-Masken enthalten Magnete. Bitte beachten Sie, dass die Verfügbarkeit der Masken von Land zu Land unterschiedlich sein kann. Wenn Sie keine der unten aufgeführten Masken verwenden, betrifft Sie dieses Schreiben nicht.
| Maskentyp | Betroffene Masken |
|---|---|
| Full Face Maske | AirFit F20, AirFit F20 for Her ,AirTouch F20, AirTouch F20 for Her, AirFit F30, AirFit F30i |
| Nasenmaske | AirFit N10, AirFit N10 for Her, AirFit N20, AirFit N20 for Her, AirTouch N20, AirTouch N20 for Her |
| Maske ohne Luftauslassöffnungen (NV) | AirFit F20 NV |
In Anhang A finden Sie weitere Informationen zur Bestimmung Ihrer ResMed-Maske und zur genauen Position der Magnete.
Was hat sich geändert?
ResMed führt derzeit eine Aktualisierung der Kontraindikationen und Warnhinweise in Bezug auf magnetische Interferenzen in den Gebrauchsanweisungen aller Masken mit Magneten durch.